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Rappel produit EBASTINE BIOGARAN 10 mg / EBASTINE MYLAN 10 mg / EBASTINE ZENTIVA 10 mg Comprim� - 20/07/2016
Produit rappel� par : Laboratoires Biogaran, Mylan, Sanofi-Aventis France
Secteur : Sant� - Hygi�ne - Beaut�
Marque : EBASTINE BIOGARAN 10 mg / EBASTINE MYLAN 10 mg / EBASTINE ZENTIVA 10 mg
Produit : Comprim�
Mod�le : Voir "En savoir plus"
R�f�rence : Voir " En savoir plus"
N� lot / N� s�rie : Voir "En savoir plus"
Motif du rappel : S�rieuses r�serves sur l�int�grit� des donn�es issues des essais de bio�quivalence men�s dans le centre de recherche priv� Semler Research situ� � Bangalore en Inde
Modalit�s du rappel : Niveau de rappel:
Officine et circuit de distribution pharmaceutique
Informations suppl�mentaires : L�ANSM a d�cid�, dans l�attente de l�issue de la proc�dure de r��valuation du rapport b�n�fice/risque au niveau europ�en, de suspendre les autorisations de mise sur le march� (AMM) des sp�cialit�s concern�es
En savoir plus :
CIP et lots concern�s
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